欧州CEマーキング制度

CEマーキングは、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーに加え、すべてのEU加盟国、非EU加盟国であるスイスを含む拡張された欧州経済領域（EEA）単一市場で取引される製品に要求されているものです。CEマーキングは欧州の法律ですが、これは製品がEEAで製造されたことを証明するものではなく、製品が欧州市場に参入する前に評価されたことを証明するものです。

CEマーキングは、機械、計測器、圧力機器、体内埋め込み型医療機器、体外式医療機器、個人用保護具など、幅広い製品に適用されますが、化学品、医薬品、化粧品、食品などには適用されません。製品に「CE」の文字を付けることで、その製品が欧州の健康、安全、環境保護基準に適合しており、EEAで販売できることを表しています。通常、このCEマークを取得するのは製品メーカーの責任です。他の国で製造された製品であっても、EEA域内で販売されるものであれば、CEマークを保持することができます。また、CEマーキングは、すべての企業が同じルールに基づいて責任を負うことで、公正な市場競争を作り上げることを支援しています。現行のガイドラインでは、2023年1月1日までにEEA市場に製品を投入する場合は、CEマークを取得する必要があります。

CEマーキングは、製品がEEAの安全基準に適合していることを確認するだけでなく、欧州市場での製品の自由な移動を可能にするものです。また、CEマーキングには企業にもたらすメリットがいくつかあります。1つは、企業がCEマーキングによって製品がEEA単一市場で制限なく取引できることを確認できることです。もう1つのメリットは、製品の購入者がEEA全体で同じレベルの健康、安全、環境保護を保証されることです。

CEマーキングによって、欧州の法律を複数の国で一本化させることができます。この調整は、欧州域内市場・産業・起業・中小企業総局（DG GROW）が管理しており、有害物質規制のためのCEマーキングは環境総局が管理しています。欧州のブルーガイドには、EUのCEマーキング製品規則の実施に関する包括的なガイダンスが記載されています。